ALFOEX – (M90) KORUYUCU YÜZ MASKESİ / YIKANABİLİR TEKRAR KULLANILABİLİR

COVID-19’un neden olduğu pandemi sürecinde virüse karşı koruma sistemleri ve ürünlerine olan yüksek talep nedeniyle, kullanılacak hijyenik maskelerin sahip olması gereken minimum gerekliliklerini içeren TSE K 599-(M90)Yüz maskeleri kriteri hazırlanması gerekliliği ortaya çıkmıştır.

Toplum tarafından yüz maskelerinin kullanılması, henüz semptom geliştirmemiş veya asemptomatik kalan enfekte kişilerden solunum damlacıklarının atılımını en aza indirerek enfeksiyonun toplumdaki yayılmasını azaltmak için bir kaynak kontrol aracı olarak kullanılabilir.

Toplumda yüz maskelerinin kullanımı, özellikle toplu yaşam ve çalışma alanları, marketler, alışveriş merkezleri, toplu taşıma araçlarını kullanırken veya yoğun kapalı alanları ziyaret ederken, halkın içinde sosyal faaliyetlerimizde ve toplantılarda bir araya gelişlerimizde (M90) koruyucu yüz maskesi kullanımını belirleyen kriterler belirlenmiştir.

TSE K 599 tekstilden mamul tekrar kullanılabilir koruyucu yüz maskeleri – tıbbi olmayan standardında  Bakteri, Virüs vb. mikroorganizmalara karşı bakteri filtrasyon etkinliği ve mikrobiyal temizlik düzeyi belirlenmiş olup maske sınıfı (M90)  olarak yerini almıştır. (M90) koruyucu yüz maskesi Standartlara uyumlu olarak ALFOEX A.Ş tarafından tasarlanmış ve üretilmiştir.

TSE K 599/2020 standart Bakteri filtrasyon verimliliği (BFV), Basınç farkı ( Pa/cm² ), Mikrobiyal temizlik düzeyi (kob/g) teknik bilgi test sonuçlarını ile maske modellerini web sayfamızdan inceleyebilirsiniz.

Ayrıca Yurt dışı test;

İNGİLTERE laboratuvarlarında maske kumaşına yapılan test sonucu COVID-19 (SARS-CoV2) The test fabric showed an overall log reduction of 1.25 (94.35%) when tested against Feline coronavirus with a 2 hour contact time. ISO 18184:2019 Textiles-Determination of antiviral activity of textile products COVID-19 (SARS-CoV2) virüsü etkisizleştirme, tutunamama ve koruyuculuk Test Performansı (%94,35) Koruma seviyesinde olduğu testler ile ispatlamıştır.

İSVİÇRE laboratuvarlarında maske kumaşına yapılan test sonucu Standart JIS L 1902: Quantitative analysis for determination of the bacteriostatic activity ve Test results of the SANITIZED-laboratory 20 washings according to EN ISO 6330 (4M) 40°C Test results of the SANITIZED-laboratory 20 ve üzeri yıkama sonrası Metot JIS L 1902 Bakteriyostatik aktivitenin belirlenmesi için kantitatif analiz Test 1 (%99.99). Test 2 (%96,02). Koruma seviyesinde olduğu testler ile ispatlamıştır.

Her bir M90 ALFOEX maske model DFK 101/202/ 303 (S-M-L) ebatlarında, medikal kumaştan, isteğe göre ultrasonik – overlok – düz dikiş veya overlok – düz dikiş yapılarak Burun formu şekli alabilen gizli tel ve kulak lastikleri ile birlikte maske imal edilmektedir.

Maske ön yüzünde Standart TSE K 599 M90 İbaresi ile laboratuvar bilgileri bulunan bilgilendirme baskısı, her bir maske kilitli poşet içine konularak, bireysel kullanımda muhafaza ve imha poşeti ile dış ambalajlama kutusu 300 gram Amerikan Bristol baskılı kutuya paketlenmiş olarak nihai kullanıcıya sunulmaktadır.

 

(M90) ALFOEX – KORUYUCU YÜZ MASKESİ / YIKANABİLİR TEKRAR KULLANILABİLİR MEDİKAL KUMAŞ

  • TSE K 599 maske kodu M90 olarak TSE tarafından maskenin kriterleri belirlenmiştir.
  • Dünya Sağlık Örgütü yönergelerine Uygun (3 Katlı) rahat ve ergonomik kullanım yapısı ile Anti Bakteriyal / Anti Viral koruma sağlar.
  • COVID-19 (SARS-CoV2) virüsü etkisizleştirme, tutunamama ve koruyuculuk Test Performansı (%94,35).
  • Otoklavda 50 Sterilizasyon.
  • Elle ve Makine ile 20 Yıkama.
  • UV de 20 Sterilizasyon.
  • Antiviral / Antibakteriyel özelliğe sahiptir.
  • Bakteri ve Virüslere geçit vermez.
  • Yüksek Koruma Sağlar.
  • Rahat nefes ve solunum imkânı sağlar.
  • Soğuğa bağlı yüz felcine karşı etkin koruma.
  • Yüz şekline elastik kumaş sayesinde tam oturur.
  • Kulak bağcık özelliği baş ve kulak arkası ağrı semptom oluşturmaz.
  • Cildi tahriş etmez. Kokusuzdur.
  • Dünyada Türkiye’de İlk Kez.

Katlanabilir Tip.

Renk: Beyaz.

Model: DFK-101-DFK-202-DFK-303

Ebat: (Small)  (Medium) (Large)

220 -120 (±10)mm     240 -130 (±10)mm        260 -140 (±10)mm

Kumaş Laboratuvar Test Verileri:

  1. Maske Kumaş Laboratuvar Test Verileri:

    1. EN14683 – Bakteri Filtrasyon Test Performansı %98,4.
    2. Sterilizasyon otoklav sonrası Bakteri Filtrasyon Test Performansı %99.
    3. İNGİLTERE TEST: ISO 18184:2019 Tekstil ürünlerinde antiviral aktivite tanımı COVID-19 (SARS-CoV2) virüsü etkisizleştirme, tutunamama (%94,35) koruma seviyesinde olduğu testler ile ispatlamıştır.
    4. İSVİÇRE TEST: Metot JIS L 1902 Bakteriyostatik aktivitenin belirlenmesi için kantitatif analiz Test 1 Performansı (%99.99).
    5. İSVİÇRE TEST: EN ISO 6330 (4M) 40°C’ye göre 20 yıkama
    Metot JIS L 1902 Bakteriyostatik aktivitenin belirlenmesi için kantitatif analiz Test 2 Performansı (%96,02).

Metot JIS L 1902 Bakteriyostatik aktivitenin belirlenmesi için kantitatif analiz Test 2 Performansı (%96,02).

ISO 9001:2015.- ISO 14001:2015.-ISO 45001:2018.- ISO 28001:2007. – ISO 13485:2016. ISO 10002:2018 GMP. DECLARATION OF COMPLIANCE. TSE K 599-2020-(M90) YERLİ ÜRETİM. MADE IN TÜRKİYE.

  1. TSE K 599–TEKSTİLDEN MAMUL TEKRAR KULLANILABİLİR KORUYUCU YÜZ MASKELERİ – TIBBİ OLMAYAN.
  1. MASKE SINIF KOD (M90). TSEK BELGELENDİRME KRİTERİ TSE K 599 / 11.05.2020 BELGE NUMARASI: 0255848-TSEK-01/01
  2. Dış Üst katman ; %100 pes Antibakteriyel apreli mikro gözenekli ve Antibakteriyel %100 pes lamine kumaştır. Üstün virüs ve bakteri koruması sağlar.
  3. Orta katman; mikro gözenekli Antibakteriyel özelliğe sahip apreli sünger filtrenin orta kısmında yer alan yapıdır. 3,5 mm kalınlıkta özel üretilmiş elasten bir süngerdir.
  4. İç Üst katman; %100 pes Antibakteriyel apreli mikro gözenekli ve Antibakteriyel %100 pes lamine kumaştır. Üstün virüs ve bakteri koruması sağlar.
  5. Bu kutunun içerisinde olan veriler kumaş üreticisi tarafından verilen kumaşa aittir.
  6. TSE K 599 (M90) Yüz maskeleri için performans gereklilikleri.

 

COVID-19 (SARS-CoV2) virüsü etkisizleştirme, tutunamama ve koruyuculuk Test Performans

ISO 18184:2019 Textiles-Determination of antiviral activity of textile products

Test Result Summary of the MSL Solution Providers

The test fabric showed an overall log reduction of 1.25 (94.35%) when tested against Feline coronavirus with a 2 hour contact time.

 

  

Yıkama Test Performans

JIS L 1902: Quantitative analysis for determination of the bacteriostatic activity

Test results of the SANITIZED-laboratory

 

ÜRÜN HAKKINDA UYARILAR

(M90) ALFOEX – KORUYUCU YÜZ MASKESİ / YIKANABİLİR TEKRAR KULLANILABİLİR MEDİKAL KUMAŞ

  1. Maske temizliği makine ile 60°C yıkama sıcaklığında tam bir yıkama döngüsü (nemlendirme, yıkama, durulama) yapılmalıdır. Yıkama el avuç içi ile nazikçe yapılmalı, maske asla çitilenmemelidir.
  2. Maskenin yıkandıktan sonra 2 saat içinde tamamen kuruması gereklidir.
  3. Maske ıslak ve nemli şekilde kesinlikle kullanılmamalıdır.
  4. Mikrodalga fırın ile kurutulmamalı veya dezenfekte edilmemelidir.
  5. Maskede yıkama sonrası herhangi bir hasar tespit edilirse (küçük uyum, deformasyon, aşınma vb.) maske atılmalıdır.
  6. Maske yıkama döngüsü içinde deterjan, otoklav, uv sterilizasyon vb. işlemlerinde kumaş renk değişimine uğrayabilir.
  7. Maske kullanımında maksimum yıkama sayısı aşıldıktan sonra atılması gereklidir. Atık Maske plastik bir torba ile donatılmış bir kapta olmalıdır. Biyolojik atık kaplarına atılabilir.
  8. Islandığında ve kullanım sonrası bozulduğunda başka bir maske ile değiştirilmelidir.
  9. Maske kirlendiğinde, nemlendirildiğinde veya yüze doğru şekilde yerleştirilemediğinde yıkanmalıdır.
  10. Maskeyi kesinlikle zedelemeyiniz.
  11. Konfor ve hijyen nedeniyle, maskeyi 4 saatten fazla giymemeniz önerilir. Temizlik ve sterilizasyon işlemi 4 saatte bir yapılması ön görülmektedir.
  12. Kullanıcıdan kaynaklı sterilizasyon ve yıkama döngüsü içinde tahrip edilen ve/veya renk değişimine uğrayan üründen üretici sorumlu tutulamaz.
  13. Maske haricen başka biri tarafından kesinlikle kullanılamaz.
  14. Yüksek tempoda yapılan spor faaliyetlerinde maske kullanmayınız.
  15. Geçici olarak depolanması durumunda, ambalaj açık bırakılmamalıdır.
  16. Kullanım sırasında ve sonrasında alın üzerinde veya çenenin altında bekleme pozisyonuna yerleştirilmemelidir.
  17. Maske, ürün kullanım talimatına dikkat edilmesi kaydı ile tekrar kullanılabilir özelliktedir.
  18. Çocuk Maske Giyimi için maskenin doğru yerleştirildiğini kontrol edin. Ayarladıktan sonra maskeye ellerinizle dokunmayın. Kullanıcının maskeye dokunması gerekiyorsa, daha önce ellerini sabun ve suyla yıkamalı veya hidroalkolik bir çözelti ile ovalamalıdır. Çocuk maskelerinin yerleştirilmesi, kullanılması ve çıkarılması bir yetişkin tarafından denetlenmelidir.
  19. Azami yıkama sayısı 20. Otoklavda 50 Sterilizasyon.
  20. Maske 4 saatte bir 136°otoklav da steril edilip kullanılabilir.
  21. Açık ortamda bırakılan maske, bakteri ve virüsleri filtrelemeye devam edeceği için poşet içinde muhafaza ediniz.
  22. Koli ve Kutudan çıkmadan, ambalajı açılmadan raf ömrü 3 yıldır.
  23. Ürün palet veya raf üzerinde; nem, toz ve güneş ışığından uzak ortamda depolanmalıdır.
  24. ÖNEMLİ — Bu kriter kapsamındaki hijyenik maskeler, 93/42 EC Direktifi veya AB / 2017/745 Yönetmeliği anlamında bir tıbbi cihaz (PS) veya AB Tüzüğü anlamında kişisel koruyucu ekipman (KKD) olarak kabul edilmemelidir

UYARI — Bu kriter kapsamındaki maske kullanımı, kullanıcıyı uyması gerekli olan fiziksel mesafe ölçüsü ile diğer tedbirleri uygulanmasından kesinlikle muaf tutmaz.

  1. Maskede ambalajı açılan ürünün iadesi ve değişimi yoktur.

MASKE KULLANMA TALİMATI

  • Maskeyi takmadan önce eller en az 20 saniye, su ve normal sabunla yıkanır.
  • Su ve sabunun olmadığı durumda eller 20-30 saniye alkol içerikli el antiseptiği ile ovalanır.
  • Maske; katlı kısmı dış tarafta kalacak, üst tarafındaki metal şerit burun köprüsünün üzerine gelecek şekilde takılır.
  • Maske lastikli ise maskenin yanlarındaki lastikler kulak kepçesinden geçirilerek takılır.
  • Maske ipli ise maskenin üst kenarlarındaki ipler kulakların üstünden geçirilerek başın arka kısmında bağlanır, alt kenarlarındaki ipler ensede bağlanır.
  • Maskenin üst tarafındaki metal şerit burun köprüsünün üzerine hafifçe bastırılarak yerleştirilir.
  • Maske burun, ağız ve çeneyi tamamen kapatacak, kenarlardan hava geçişine izin vermeyecek şekilde takılır.